在mRNA疗法的快速发展中，高效、安全的mRNA合成技术是实现临床突破的核心。然而，传统的T7 RNA聚合酶在体外转录（IVT）过程中常常会产生双链RNA（dsRNA）副产物，这不仅可能引发不必要的免疫反应，还会干扰mRNA的稳定性和翻译效率，成为mRNA疗法发展的关键瓶颈。

为了解决这一问题，新葡萄8883官网AMG依托其ZymeEditor定向进化平台，成功研发出一款新一代低dsRNA T7 RNA聚合酶。该产品通过创新性技术，从根本上抑制了dsRNA的产生，同时保持了高产量、高完整度和高效加帽率，确保mRNA疗法的安全性与有效性。

产品优势

新葡萄8883官网AMG开发的低dsRNA T7 RNA聚合酶在多个方面显著优于传统产品：

• dsRNA含量显著降低：与传统T7 RNA聚合酶相比，dsRNA的生成减少至少10倍，有效避免了因dsRNA引发的免疫激活及对mRNA功能的干扰。
• 高产量：mRNA的产量稳定在9 mg/mL以上，满足大规模生产需求。
• 高完整度：转录产物的完整度不低于野生型T7 RNA聚合酶，确保了mRNA的质量和功能。
• 高加帽率：片段加帽率均超过99%，保障了mRNA的稳定性与翻译效率。
• 低Capanalog投入量：在不同片段长度下，Capanalog投入量降低至25 mM，仍能维持优异的加帽率，显著降低生产成本。

双重筛选策略

通过构建随机文库与FADS高通量筛选技术，以及半理性设计与微孔板技术，新葡萄8883官网AMG筛选出超过10^6的随机突变文库，并最终选出一款性能卓越的突变体进行商业化应用。

全面性能验证

在不同长度的应用场景下，与野生型T7 RNA聚合酶及其他竞争产品相比，该低dsRNA T7 RNA聚合酶显著降低了dsRNA含量，同时保持了高产量、高完整度和高加帽率。具体数据如下：

• 4K片段：野生型T7产量为248 mg/mL，完整度为304%，dsRNA含量为273 (1 µg RNA产生 ng的dsRNA)；而低dsRNA T7产量为218 mg/mL，完整度为900%，dsRNA含量仅为129。
• 公司A：相应片段的产量和性能也有显著差异。

新葡萄8883官网AMG的这一创新研究成果已发表于公开文章《FADS and semi-rational design modified T7 RNA polymerase reduced dsRNA production, with lower terminal transferase and RDRP activities》，并已在中国和美国提交专利申请（国内已授权，美国正在申请中）。

凭借低dsRNA T7 RNA聚合酶的创新开发，新葡萄8883官网AMG不仅为mRNA疗法的安全性与有效性提供了强有力的支持，也为mRNA技术的发展注入了新的活力，助力全球范围内mRNA疗法的广泛应用。

产品名称：CleascripTM T7 RNA Polymerase
货号：10629ES
规格：GMP级（低dsRNA，250 U/μL），分为10 KU、100 KU、2500 KU、25 MU、100 MU等规格。